北京国医械华光认证有限公司

医疗器械质量体系内审员培训班

邀请函

2019 923-27· 大连

各有关医疗器械单位

为方便大连市学员学习医疗器械内审员相关知识,北京国医械华光认证有限公司将于2019 年9 月23-27日举办ISO9001:2015和ISO13485:2016标准的内审员培训班。现将有关报名事项通知如下:???

一、培训单位

主办单位:北京国医械华光认证有限公司

二、适用对象

??管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员,以及医疗器械行业监管人员。

三、培训内容

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语;

2、ISO13485:2016标准详解;

3、ISO9001:2015标准详解;

4、质量管理体系建立及文件的编写;

5、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。

四、培训费用

本次培训采取小班授课(限30名),额满为止。提前报名并在规定期限前缴费享受报名价格优惠,9月13日前报名并缴费,培训费2000元/人(非会员)、1800元/人(大连市医疗器械行业协会会员);9月13日后报名,培训费2200元/人(非会员)、2000元/人(大连市医疗器械行业协会会员)。培训费包含培训、教材、证书、文具、午餐等,其它食宿费自理。

五、培训老师

??北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。

六、培训证书

??北京国医械华光认证有限公司命题,闭卷考试,考勤和考试合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”,证书有效期为3年。


七、培训时间

??? 1、报到时间: 9月23日下午13:30~15:00 报到;(带身份证原件复印件及报名费)??

??? 2、上课时间:9月24-27日? 全天

八、培训地点

? 大连市内酒店(外地学员可以联系协会优惠价入住)

九、报名方式

??采取网上预报名方式。请登录大连市医疗器械行业协会网站,网址为(http://www.damdi.org/xzzx ),进入培训交流栏目下载内审员培训班报名表,填写报名表后,将报名表发送到协会邮箱 damdi@foxmail.com

十、联系方式

大连市医疗器械行业协会:

联系人:王金艳?

??联系电话: 15542390019(同微信号);??

协会邮箱:damdi@foxmail.com?

QQ群:207562811???? 143651011

?

???????

2019年7月20日?? ???


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2019 年9月 大连 医疗器械质量体系内审员培训班

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大连医疗器械行业协会
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